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    弹性酶肠溶片
     

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

    【药品名称】
    通用名:弹性酶肠溶片
    英文名:Elastase Enteric-coated Tablets
    汉语拼音:Tanxingmei Changrong Pian 

    【成份】
    本品主要成份为:弹性酶。系自猪胰脏提取制得的弹性蛋白水解酶。

    【性状】
    本品为肠溶衣片,除去肠溶衣显类白色或浅黄色。

    【适应症】
    临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。

    【规格】
    600单位

    【用法用量】
    口服,一次600单位(一次1片),一日3次。

    【不良反应】
    偶见过敏反应,可出现轻度胃肠症状,如腹胀、食欲缺乏等,尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗,可自愈。

    【禁忌】
    目前尚不明确

    【注意事项】
    本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【儿童用药】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【老年用药】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物相互作用】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物过量】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药理毒理】
    本品为一肽链内切酶,能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白,增强脂蛋白酯酶活性,阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸,降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和三酰甘油,升高HDL,阻止脂质向动脉壁沉积,分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成,维持血管弹性,抑制肾小球基底膜肥厚,降低肾脏微量蛋白的排泄。
    小鼠腹腔注射LD50为101.6±14.1mg/kg,犬按300单位/kg分别口服和注射,4周后,经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750、7500、75000单位/kg,未见造成死胎、畸形等。

    【药代动力学】
    成年人空腹口服本品1800单位,12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml,半衰期(t1/2)19.4小时。

    【贮藏】
    密封,遮光,冷暗处(2~10℃)保存。

    【包装】
    铝塑铝包装, 12片/板,2板/盒。

    【有效期】
    24个月

    【执行标准】
    部颁标准二部第六册

    【批准文号】
     国药准字H20045929

    【生产企业】
    企业名称:常州生化千红制药股份有限公司   
    地    址:江苏省常州市新北区薛冶路128号      
    邮政编码:213125
    电话号码:(0519)86020699   86020698
    传真号码:(0519)86020696
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